Реклама в аптеціМатеріали / Реклама в аптеціСторінка 2
- Реклама повинна бути направлена на раціональне використання лікарського засобу, представляти його об'єктивно і без перевищення позитивних властивостей.
- Не допускається обмежувати інформацію про лікарські засоби, призначеної для медичних і фармацевтичних працівників, крім випадків передбачених діючим законодавством.
Порядок забезпечення рекламною інформацією про лікарські засоби медичних закладів і лікарів.
- Реклама лікарських засобів, призначених для медичних засобів і лікарів, проявляється тільки через спеціальні печатні засоби інформації, розраховані на медичних і фармацевтичних спеціалістів.
- МОЗ забезпечує інформацію медичних установ і лікарів про реєстрацію і виключення лікарських засобів із Державного реєстру лікарських засобів України.
Порядок відповідності інформації, яка може міститися в рекламі лікарських засобів для дітей і підлітків, і видачі дозволу на рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків.
- Рекламування лікарських засобів для дітей і підлітків проявляється на основі дозволу МОЗ України після попередньої експертизи і згодою рекламної інформації спеціалістами комітету.
- Для отримання дозволу на рекламування лікарського засобу рекламодавець повинен мати такі документи:
- заяву на ім'я замісника Міністра Охорони здоров'я України про проведення експертизи рекламних матеріалів і отримання дозволу на рекламування лікарського засобу;
- копію реєстраційної довіреності на лікарський засіб;
- копію проміжного доручення про оплату за проведення експертизи рекламних матеріалів і лікарського засобу;
- зразок рекламної продукції в друкованому чи файловому виді.
Рекламна інформація про лікарські засоби для дітей і підлітків повинна містити:
- повну назву лікарського засобу і назву його виробника;
- інформацію про застосування лікарського засобу;
- інформацію про умови зберігання лікарського засобу з приміткою “в місцях не доступних для дітей”.
Рішення про відповідність рекламних матеріалів приймається МОЗ України на основі експертного заключення спеціалістів Комітету.
На основі позитивного васнертного заключення Комітету про відповідність інформації, яка може міститися в рекламі лікарського засобу, МОЗ України видає рекламодавцю дозвіл на рекламування лікарського засобу. Дозвіл підписує замісник Міністра охорони здоров'я України. На різні модифікації реклами, одного і того лікарського засобу, видається окремий дозвіл на основі окремої експертизи матеріалів.
Рішення про відповідність рекламної інформації і дозвіл та рекламування лікарського засобу видається рекламодавцю не пізніше 30 днів після представлення в МОЗ України заяву і необхідні документи.
Рекламодавець компенсує Комітету розходи, пов'язані з експертизою рекламних матеріалів наступних розмірах:
- для оплати експертизи рекламних матеріалів про лікарські засоби вітчизняного виробництва – в об'ємі остого неоподаткованого наложення мінімальних грошових доходів громадян;
- для оплати експертизи рекламної інформації про лікарський засіб зарубіжного виробництва – в об'ємі двох неоподаткованих наложенням мінімальних грошових доходів громадян.
Засоби перечислюються на рахунок Комітету.
Порядок визнання факту недобросовісною рекламою лікарських засобв рахується реклама, яка внаслідок неточності, перебільшення, замовчування інформації може ввести в незрозумілість споживача, що несе загрозу для його здоров'я.
Недобросовісна реклама лікарських засобів заборонена.
Рішення про виявлення факту недобросовісності реклами лікарських засобів приймає МОЗ України на основі відповідного експертного заключення Комітету.
Рекламодавець повинен по вимозі МОЗ України показати документальне підтвердження достовірності рекламної інформації про лікарський засіб.
Процедура визнання факту недоброякісності реклами лікарських засобів. Проводиться в наступних випадках:
- якщо в МОЗ України поступила заява від споживача реклами лікарського засобу про факт нанесення нею шкоди здоров;
- якщо в процесі проведення спостереження за рекламою лікарського засобу виявлені факти порушення вимог МОЗ України до складу інформації, яка може міститися в рекламі ліків.
- На основі експертного заключення комітету про призначення факту недобросовісності реклами лікарського засобу МОЗ України приймається рішення про утвердження і направлення заключення заказнику і рекламодавцю.
Рішення про призначення факту недобросовісності реклами лікарських засобів приймається не пізніше 30 днів після представлення в МОЗ України заяву і відповідні документи.
МОЗ України може вів дозвати рекламу лікарських засобів, якщо вона не відповідає законодавчим вимогам або визнана недобросовісною.